永不衰落的医疗行业——化学医药，发展趋势如何？

早起的虫儿

一、发展趋势分析


趋势一：国产创新药和高端制剂快速发展

近年来，中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展。相比仿制药，创新药能给医药企业带来可预期的收入增长，以及相对较高的利润水平，但也存在更高的研发风险。
与发达国家相比，我国目前创新药及高端制剂市场规模仍有较大的市场空间。
在国家政策的支持下，随着国内医药企业研发投入不断增加，国产创新药和高端制剂将快速发展。




趋势二：带量采购实施后的国产化趋势

国家药品集中带量采购政策要求仿制药质量和疗效与原研药保持致以量换价，驱动仿制药企技术升级，推进原研药的国产化。
在国家集彩政策实施之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的市场份额，市场格局逐步改变，国产化作用显著。




目前，个别原研药企依然在国内部分化学制剂和原料药领域处于垄断地位，国产药对原开药的国产化还有相当大的市场空间。

趋势三：价格压力下，仿制药企业原料制剂的一体化趋势

随着制剂药企销售端润不断被压缩，成本控制能力和研发能力成为企业核心竞争力。“原料药+制剂” 一体化可以有效地降低生产成本，保证原料供应的稳定性。
目前不少国内仿制药企开始布局原料药和对应的化学药品制剂，充分发挥协同效应和成本优势以应对集中带量采购带来的价格压力。




趋势四：中小药企走特色化、差异化竞争路线

目前国内化学制剂行业竞争日益激烈，部分大品类制剂领域龙头效应显著。在国家集采、一致性评价等政策影响下，国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂领域竞争，
因此逐步向细分特色领域发展，瞄准市场前景较好、竞争格局较好、具有一定门槛的特色品类，走差异化竞争路线。




趋势五：研究资源投入稳健增长

为促进行业科技创新事业发展，全面提升科技创新能力，中国逐步加大行业经费投入、落实税收优惠、鼓励科研人才发展全面推动科研事业发展，
同时带动科研服务市场增长，广泛运用于各个研究领域，未来市场空间将进一步释放。




趋势六：行业竞争促进行业正向发展

在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化。




二、中国化学医药行业发展现状

1、行业发展现状

（1）总体情况
受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原药产量仅283万吨，较2017年减少65.5万吨，2019-2021年产量逐渐回升，截至2021年末，我国化学药品原药产量达308.6万吨，同比增长187%。




从下游需求市场来看，我国公立医疗机构终端化学药品销售额从2015年7449亿元增长到2019年9686亿元，
2020年受疫情冲击以及国家医药政策调整等因素的影响，化学药销售额下降至8281亿元同比减少15%
（2）研发创新
与欧美日等发达国家，甚至与同为发展中国家的印度相比，我国在药物研发创新的投入、产出等能力上仍有明显差距。
但随着党和国家对药物创新研发给予了高度重视，以及《药品医疗器械审评审批制度改革》、《仿制药质量和疗效一致性评价》等一系列政策的引导和推动，国内企业对药物研发创新的意识也在逐步增强。




我国药物创新研发环境逐渐形成，国家药品监督管理局药品审评中心受理的临床试验申请数量逐年增加，
截至2020年，药物临床试验登记平台公示获得CTR号的临床试验总数为12269项。
2020年国内登记临床试验品种中，化学药物临床试验最多，达到1920个，生物制品临床试验573个。




2、行业市场规模

随着全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。
2021年，全球医药行业市场规模达到14235亿美元，创历史新高，同比上升151%。化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。
化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成根据中国化学制药工业协会数据，2020年，中国化学制药行业的主营业务收入为12305亿元，
其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3946亿元，占比307%;以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。




2020年，中国化学制药行业利润总额为1627.2亿元;其中，以原料药生产为主企业实现利润总额528亿元，同比增长16.83%;以化学药品制剂生产为主的企业实现利润总额1104亿元，同比下降6%

3、行业痛点




（1）原始创新能力不强，基础研究和转化研究能力薄弱，高质量创新成果少。
（2）在化学药医药中间体、药用辅料、化学原料药、化学制剂产业链中，药用辅料仍是较弱环节。
（3）产品结构仍不合理，低附加值的大宗原料药污染严重产能过剩，高附加值的特色原料药品种数量少，满足不了需求。
END

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